当药用泡罩软包装粘合剂的应用上

药用泡罩软包装粘合剂的应用(上)

泡罩包装是将药品置于经吸塑成型的塑料硬片的凹坑(被称为泡罩或水泡眼)内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片粘接热封合而成,从而使药品得到安全保护。泡罩包装的主要材料是药用PTP铝箔、塑料硬片(聚氯乙烯PVC)、及粘合剂。随着我国泡罩包装材料使用安全性要求的进一步提高，本文特别回顾了使用材料的历史及现状，并分析了今后发展方向，以促进药品包装材料的优胜劣汰。

一、我国的药用泡罩软包装发展简要历程

药品泡罩包装形成于20世纪30年代的欧洲，我国最初是在80年代开始引进设备、技术以及原材料，90年代，我国已经能够制造单色或多色PTP铝箔印刷涂布设备，开始供国内药品包装企业使用，并能制造彩色系列的药品软包装铝塑泡罩产品。当前我国的PTP铝箔凹印设备已能满足国内药品包装的需求，国内已取得药品包装材料生产许可证，生产泡罩材料厂家，包括片、膜、铝箔(复合)软包装企业165个，已具备相当的生产规模，由于泡罩包装应用相当广泛，是近几年来发展最快的软包装材料，也是食品、保健品、药品等其它领域的主要包装形式，因此促进了这些领域的扩大再生产，新建包装企业数量亦不断增加。

二、软包装用铝箔现状

药用PTP铝箔是密封在药用塑料硬片上的封口材料，通常称盖口材料。它的表面可印刷文字或图案，且正反两面都具有良好的印刷适用性能，铝箔是采用99%的电解铝，经压延等处理手段制作而成，无毒无味，具有优良的导电性和遮光性以及极高的防潮性、阻气性等优异性能。在现代化包装中，几乎所有要求遮光或高阻隔复合软包装材当前模仿信号的数据搜集是经过A/D变换器来完结的料中，均使用铝箔做阻隔材料。这是因为铝箔有高度致密的金属晶体结构，完全可以阻隔任何气体。药品软包装中所用的厚度多为双零箔，我国双零铝箔在2002年用量达6万吨，其中自产近5万吨，还需近2万吨进口，因此从中国软包装用铝箔市场发展前景看，市场成长性好，无论是消费量还是产品档次都有巨大的发展空间。

再从日用消费品中看，中国每年可消费16.13万吨铝箔，市场消费量最大的产品是空调箔，其次是烟箔，中国是世界最大的卷烟生产和消费国，卷烟包装年消费烟箔达实验结束后3.5万吨，占到双零箔消费总量的60%，三是装饰箔，建筑行业中用于隔热、防潮及装饰材料，目前中国建筑、家电行业已形成装饰箔的应用热潮，四是电缆箔，利用铝箔的密闭性和屏蔽性，用作线缆的护罩。所以说铝箔的用途相当广泛，现已成为仅次于美国的全球第二大铝箔消费国，但人均占有量不足发达国家的1/10，特别是包装用量远远不及，是今后具有广阔发展空间的材料之一。

三、泡罩软包装用塑料硬片材料的现状与发展

PTP铝塑泡罩包装所用到的基层材料,最常见的是聚氯乙烯硬片(简称PVC硬片),自从采用泡罩包装生产方式以来，—贯采用的是PVC材料来完成药品的泡罩包装。尽管PVC存在质优价廉等许多优点，但在PVC生产或使用过程中，长期以来存在对环境以及生物体的影响，主要问题是；聚合PVC的单体如氯乙烯单体。制备PVC塑料的添加剂如增塑剂、稳定剂等。焚烧PVC过程中的产物如盐酸二恶英。由于PVC分解后产生的Hcl对环境有一定影响，它的单体、增塑剂、稳定剂对人体有害。

据有关方面报道，德国药品生产企业已经不再采用PVC作泡罩包装，日本亦限制PVC制品的生产量，这需引起我们的高度重视，因此目前普遍使用的PVC片材作为药品泡罩包装材料将会逐渐被淘汰。取而代之的泡罩包装塑料片材，要求(4)根据试样的形状尺寸它本身无毒，且隔水、隔氧性能好，才能较长时间保证药品在有效期内不会氧化、吸潮、发霉、变质等，特别是对中药而言，尤其显得更为敏感。但由于PVC硬片观察液压控制箱油面阻隔水蒸汽透过性能不理想，因而不适用防潮要求较高的药品包装，为了改善PVC的缺陷，目前开始应用PVC复合硬片，这种复合片主要由PVC硬片与另外一种或几种新型高分子材料膜、片，通过挤出、复合、涂布等加工方法生产出来的又一种符合药品包装要求的新颖组合材料。进入20世纪90年代，用药的安全性越来越得到制药企业和消费者的重视，由于有些药品的成分易受到潮解，氧化，原有的PVC硬片已不能满足这些药品的包装要求。

国内成功开发了以PVC硬片为基材，增加一些具有高阻隔性高分子材料的复合材料，如PVC与PVDC复合，PVC与PE复合，PVC/PE/PVDC复合等。它综合了PVC硬片的刚性好、成型好以及对水汽、氧气、二氧化碳气体及各种气味极佳的阻隔性，能满足易潮解、易氧化药品及部分中药需保留气味的包装要求，同时，使用这些复合硬片仍然沿用原铝塑泡罩包装形式，包装设备及工艺。

(待续)